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我國(guó)首個(gè)血管芯片國(guó)標(biāo)編制在國(guó)藥動(dòng)保啟動(dòng)
發(fā)布時(shí)間:2025-04-03

3月26日,我國(guó)首個(gè)血管芯片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)20243745-T-469《血管芯片通用技術(shù)要求》在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物動(dòng)物保健板塊企業(yè)國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司(簡(jiǎn)稱“國(guó)藥動(dòng)?!保┱絾?dòng)。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心牽頭,國(guó)藥動(dòng)保為第二起草單位。國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心技術(shù)總師吳永寧研究員負(fù)責(zé)牽頭起草,國(guó)藥動(dòng)保總經(jīng)理孫文副研究員、李巖副研究員、武漢輕工大學(xué)柳鑫教授分別作為第二、第三、第四起草人,共同參與編制工作。

按照習(xí)近平總書(shū)記對(duì)于“面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康”的指示要求,國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物高度重視生物芯片技術(shù)在藥物開(kāi)發(fā)及醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用,目前已將器官芯片列入中國(guó)生物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究序列,相關(guān)工作由國(guó)藥動(dòng)保牽頭承擔(dān)?!堆苄酒ㄓ眉夹g(shù)要求》將涵蓋血管芯片的術(shù)語(yǔ)定義、外觀、組件性能及生物性能、構(gòu)型與尺寸的技術(shù)要求,預(yù)計(jì)將在醫(yī)療、制藥、食品安全及毒理檢測(cè)等方面具有巨大的應(yīng)用前景。該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編制將是我國(guó)器官芯片標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的重要進(jìn)展,可填補(bǔ)我國(guó)在該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白,有助于打通器官芯片“技術(shù)創(chuàng)新—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化—監(jiān)管落地”的協(xié)同路徑,對(duì)未來(lái)器官芯片產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化具有重大推動(dòng)作用。

下一步,國(guó)藥動(dòng)保將與國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院等單位開(kāi)展協(xié)同研究,充分吸納多方專家的建議,并參考國(guó)內(nèi)外行業(yè)數(shù)據(jù)支撐,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成我國(guó)首個(gè)血管芯片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編制工作,并積極探求國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)的突破點(diǎn),推動(dòng)“中國(guó)方案”融入全球監(jiān)管框架,助力我國(guó)器官芯片技術(shù)在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更為廣闊的應(yīng)用。

國(guó)藥中生供稿

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

我國(guó)首個(gè)血管芯片國(guó)標(biāo)編制在國(guó)藥動(dòng)保啟動(dòng)
發(fā)布時(shí)間:2025-04-03

3月26日,我國(guó)首個(gè)血管芯片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)20243745-T-469《血管芯片通用技術(shù)要求》在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物動(dòng)物保健板塊企業(yè)國(guó)藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司(簡(jiǎn)稱“國(guó)藥動(dòng)?!保┱絾?dòng)。該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心牽頭,國(guó)藥動(dòng)保為第二起草單位。國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心技術(shù)總師吳永寧研究員負(fù)責(zé)牽頭起草,國(guó)藥動(dòng)??偨?jīng)理孫文副研究員、李巖副研究員、武漢輕工大學(xué)柳鑫教授分別作為第二、第三、第四起草人,共同參與編制工作。

按照習(xí)近平總書(shū)記對(duì)于“面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康”的指示要求,國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物高度重視生物芯片技術(shù)在藥物開(kāi)發(fā)及醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用,目前已將器官芯片列入中國(guó)生物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究序列,相關(guān)工作由國(guó)藥動(dòng)保牽頭承擔(dān)。《血管芯片通用技術(shù)要求》將涵蓋血管芯片的術(shù)語(yǔ)定義、外觀、組件性能及生物性能、構(gòu)型與尺寸的技術(shù)要求,預(yù)計(jì)將在醫(yī)療、制藥、食品安全及毒理檢測(cè)等方面具有巨大的應(yīng)用前景。該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編制將是我國(guó)器官芯片標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的重要進(jìn)展,可填補(bǔ)我國(guó)在該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白,有助于打通器官芯片“技術(shù)創(chuàng)新—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化—監(jiān)管落地”的協(xié)同路徑,對(duì)未來(lái)器官芯片產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化具有重大推動(dòng)作用。

下一步,國(guó)藥動(dòng)保將與國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院等單位開(kāi)展協(xié)同研究,充分吸納多方專家的建議,并參考國(guó)內(nèi)外行業(yè)數(shù)據(jù)支撐,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成我國(guó)首個(gè)血管芯片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編制工作,并積極探求國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)的突破點(diǎn),推動(dòng)“中國(guó)方案”融入全球監(jiān)管框架,助力我國(guó)器官芯片技術(shù)在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更為廣闊的應(yīng)用。

國(guó)藥中生供稿

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

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