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新元肇啟，云程發(fā)軔，國藥集團(tuán)各級(jí)企業(yè)開新局、謀新篇，以“滿弦”姿態(tài)吹響新年奮進(jìn)號(hào)角。讓我們一起以實(shí)干之姿奔赴更好的明天！

新年伊始，國藥醫(yī)工總院以嶄新的姿態(tài)和昂揚(yáng)的斗志，投入到科技創(chuàng)新工作中，開啟新篇章，彰顯企業(yè)奮發(fā)向上良好面貌。

創(chuàng)新藥研發(fā)成果顯著

在創(chuàng)新藥研發(fā)的路上，國藥醫(yī)工總院從未停歇。

2025年伊始，總院自主研發(fā)的治療過敏性哮喘一類新藥PD00順利獲得臨床研究申請(qǐng)受理號(hào)。臨床前研究結(jié)果表明，PD00有望成為全球首個(gè)CD81蛋白抑制劑。該款新藥不僅具有免疫調(diào)節(jié)功能，還擁有新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)、全新的作用靶點(diǎn)和獨(dú)特的作用機(jī)制。通過抑制Th2產(chǎn)生的炎癥因子水平，PD00能夠發(fā)揮顯著的抗炎和免疫調(diào)節(jié)作用，有效改善氣道順應(yīng)性，降低氣道阻力，為過敏性哮喘患者帶來了新的希望。

總院在治療非酒精性脂肪肝領(lǐng)域也取得了重要進(jìn)展。創(chuàng)新藥DMR023已完成中試原液的制備、制劑處方開發(fā)以及樣品的試制，并全面開展了非臨床安全性評(píng)價(jià)以及藥學(xué)研究。數(shù)據(jù)顯示，該款新藥具有良好的安全性，有望為非酒精性脂肪肝患者提供新的治療選擇。

重大品種攻關(guān)取得突破

在重大品種攻關(guān)方面，國藥醫(yī)工總院同樣取得了令人矚目的突破性進(jìn)展。

總院自主研發(fā)的全球首款重組促皮質(zhì)素改良型新藥有望最快于2025年申報(bào)上市，為嬰兒痙攣癥患兒帶來福音，解決我國嬰兒痙攣癥患兒對(duì)于高純度促皮質(zhì)素藥物“無藥可用”的緊迫現(xiàn)狀。總院采用生物重組綠色制備新技術(shù)，在國際上率先獲得產(chǎn)品純度最高、安全性最好、質(zhì)量更可控的重組促皮質(zhì)素。該品種于2024年6月已啟動(dòng)I期臨床研究。

在生物類似藥領(lǐng)域，總院研發(fā)的生物類似藥特立帕肽注射液已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)許可。特立帕肽注射液是FDA批準(zhǔn)的唯一一款促進(jìn)骨形成的骨質(zhì)疏松藥物，原研產(chǎn)品由國外公司開發(fā)。為降低治療成本，提高藥物可及性，總院采用創(chuàng)新的大腸桿菌高效可溶表達(dá)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了特立帕肽的高產(chǎn)和高質(zhì)量表達(dá)，并通過自制工具酶和簡化純化工藝顯著降低生產(chǎn)成本，為骨質(zhì)疏松患者提供新的治療希望。

先進(jìn)制造技術(shù)應(yīng)用及標(biāo)準(zhǔn)提升成果優(yōu)異

在先進(jìn)制造技術(shù)應(yīng)用及標(biāo)準(zhǔn)提升方面，國藥醫(yī)工總院以一批優(yōu)異成果開啟2025年新篇章。2024年以來，總院榮獲多項(xiàng)科技創(chuàng)新獎(jiǎng)項(xiàng)：“滲透泵控釋片制造的關(guān)鍵技術(shù)及裝備創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目獲得上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)；“基于藥物固體形態(tài)與制劑技術(shù)創(chuàng)新的血液腫瘤系列藥物開發(fā)”項(xiàng)目榮獲江蘇省科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)；“麻精類藥物鹽酸納布啡注射液和酒石酸布托啡諾注射液的產(chǎn)業(yè)化研究”“中國兒童用藥數(shù)據(jù)庫”項(xiàng)目榮獲國藥集團(tuán)科技成果獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。這些榮譽(yù)的獲得，不僅是對(duì)總院科技創(chuàng)新實(shí)力的肯定，更是對(duì)總院未來發(fā)展的激勵(lì)。

展望未來，國藥醫(yī)工總院將繼續(xù)秉持“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”的企業(yè)理念與“求真、創(chuàng)新、合作、爭(zhēng)強(qiáng)”的科研精神，不斷推動(dòng)科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化?？傇簩⒗^續(xù)加大新藥研發(fā)力度，努力攻克“卡脖子”技術(shù)難題；同時(shí)，也將積極研發(fā)先進(jìn)制造技術(shù)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。在新的一年里，總院正以奮發(fā)向上的精神面貌，凝心聚力開新局，為實(shí)現(xiàn)健康中國偉大夢(mèng)想而努力奮斗！

國藥醫(yī)工總院