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國藥集團開年啟航② | 中國生物新年開新局，向“新”再出發(fā)

發(fā)布時間：2025-01-15

新元肇啟，云程發(fā)軔，國藥集團各級企業(yè)開新局、謀新篇，以“滿弦”姿態(tài)吹響新年奮進號角。讓我們一起以實干之姿奔赴更好的明天！

新年伊始，萬象更新。中國生物科技創(chuàng)新成果迎來“開門紅”。

1月8日，中國生物上海生物制品研究所研發(fā)的貝伐珠單抗注射液（商品名：生唯寧?）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。這是中國生物獲批上市的第二款人源化單抗產(chǎn)品，有望為腫瘤患者帶來更多選擇。1月3日，國務院國資委公布第四屆中央企業(yè)熠星創(chuàng)新創(chuàng)意大賽獲獎名單，中國生物榮獲四個獎項，其中國藥動保參賽項目“顛覆性技術(shù)一器官芯片的構(gòu)建及其在精準醫(yī)療中的應用”榮獲大賽一等獎，為本屆大賽最高獎項。

回首2024年，中國生物以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，沉潛蓄勢，厚積薄發(fā)，聚焦功能使命，推進科技創(chuàng)新，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，保障生產(chǎn)供應，提升質(zhì)量管理，加強對外交流，切實擔負起國家隊、主力軍、排頭兵的職責使命，為保障人民生命健康筑牢防線。

加強科技創(chuàng)新，推動高質(zhì)量發(fā)展

中國生物以科技創(chuàng)新引領新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，穩(wěn)扎穩(wěn)打，攻堅克難，不斷加速科技成果迭代升級，取得多項重要進展。

2025年1月9日，上海生物制品研究所I類創(chuàng)新ADC藥物SIBP-A18獲批臨床，這是中國生物研發(fā)的第三款創(chuàng)新ADC藥物。2024年，中國生物已成功上市首款抗體藥物利妥昔單抗注射液（商品名：生利健?），并積極推進創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）系列化偶聯(lián)新藥的創(chuàng)新路線布局，將為廣大腫瘤患者提供更多新的治療選擇。

2024年下半年，中國生物兩款猴痘疫苗獲批臨床。上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗于9月獲批臨床，是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗產(chǎn)品。北京生物制品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所合作研發(fā)的復制缺陷型猴痘疫苗于12月獲批臨床，該疫苗是中國科學家自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型疫苗。這兩款疫苗有望在我國預防和控制猴痘病毒導致的疾病方面發(fā)揮重要作用。

國藥動保利用基因工程技術(shù)自主研發(fā)的“藍力康”成為全球首創(chuàng)的基因嵌合毒株藍耳病活疫苗，豬偽狂犬病、非洲豬瘟等三種生豬疫病防控技術(shù)創(chuàng)制與集成應用示范項目， 2024年11月獲得“中國技術(shù)市場協(xié)會金橋獎”一等獎。2024年9月，中生捷諾研制的“耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，中生捷諾進入深部真菌分子檢測新賽道。

增強核心功能，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局

中國生物明確功能定位，服務國家戰(zhàn)略，聚焦關鍵領域，面向未來發(fā)展，加快關鍵核心技術(shù)攻關，打造原創(chuàng)技術(shù)平臺，主動承擔國家重大科研項目，在構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系中發(fā)揮引領作用。

著力打造新型抗體原創(chuàng)技術(shù)策源地，緊跟抗體藥物技術(shù)前沿，以上海生物制品研究所為研發(fā)主體，瞄準高通量測序、生物信息學、人工智能等前沿技術(shù)，積極打造創(chuàng)新藥物靶標發(fā)現(xiàn)與驗證平臺。加快基于第三代ADC偶聯(lián)技術(shù)的靶向藥開發(fā)，成功突破關鍵核心技術(shù)壁壘，開發(fā)出血漿穩(wěn)定性好、載量偶聯(lián)度高、抗腫瘤活性強的連接子技術(shù)。

積極承擔國家重大專項，部署北京生物制品研究所、上海生物制品研究所，面向猴痘疫情防控的重大國家需求，緊急成立猴痘疫苗專項攻關組。聚焦安全高效的疫苗接種/遞送技術(shù)攻關，部署上海生物制品研究所牽頭集合來自生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)、高校院所等10家單位的優(yōu)勢科研力量成功申報國家重點研發(fā)計劃。

中國生物研究院不斷探索科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)賦能的深度融合，針對生物醫(yī)藥重點領域及前沿趨勢，實施差異化戰(zhàn)略布局：圍繞創(chuàng)新疫苗中心、新材料科學中心、超算與數(shù)據(jù)中心、免疫治療中心、蛋白藥物中心五個創(chuàng)新中心，構(gòu)建跨領域、多學科、高效能的可持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)平臺。

國藥動保子公司中生艾德納破除疫苗佐劑技術(shù)壁壘，解決國內(nèi)植物源角鯊烯疫苗佐劑“卡脖子”問題。類器官芯片在精準診斷、再生醫(yī)學、生物芯片等前沿生物技術(shù)領域?qū)崿F(xiàn)了快速發(fā)展。

聚焦醫(yī)美領域，中國生物蘭開公司加快推進醫(yī)美產(chǎn)業(yè)化基地建設和重大基建項目建設工作，與澳門大學推動建立聯(lián)合實驗室，協(xié)同創(chuàng)新攻關，加速成果轉(zhuǎn)化，致力不斷開發(fā)更多高質(zhì)量的醫(yī)美產(chǎn)品，在增強創(chuàng)新體系效能上不斷實現(xiàn)新突破。

筑牢安全支撐，打造穩(wěn)定可靠產(chǎn)業(yè)生態(tài)

新年伊始，中國生物研究院產(chǎn)業(yè)鏈中試實驗區(qū)又有幾臺“新鮮出爐”的自主創(chuàng)新Demo機剛剛到位，“材料超市”的試用清單上也增加了幾列新“年貨”。中國生物研究院以產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化測試項目組為“圓心”，以核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)基礎為“半徑”，輻射賦能研究院多款創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)；在產(chǎn)業(yè)鏈上下游聯(lián)動方面，聚焦生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新成果的測試驗證與產(chǎn)品設計的迭代升級，通過多技術(shù)路線的多場景應用測試，不僅回答了產(chǎn)品“行不行”的問題，還提出了“怎么行”的優(yōu)化建議?！吧镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化測試中試平臺”項目2024年11月入選由國務院國資委、工業(yè)和信息化部、國家能源局聯(lián)合發(fā)布的“中央企業(yè)科技成果應用拓展工程首批項目清單”，成為生物醫(yī)藥行業(yè)唯一入選的項目。

2025年1月1日起，《國家免疫規(guī)劃百白破疫苗和白破疫苗免疫程序調(diào)整》在全國范圍內(nèi)開始實施。中國生物積極配合參與百白破疫苗相關的上市后臨床研究工作。武漢生物制品研究所率先完成說明書修改，并圓滿完成各產(chǎn)品的生產(chǎn)入庫任務，履行了央企穩(wěn)定供應，保障免疫規(guī)劃疫苗供應安全的責任擔當。

成都生物制品研究所重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗產(chǎn)業(yè)化項目Ⅱ期及信息化建設等重大工程項目進展順利，為11價HPV疫苗等新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)奠定基礎。

壓實質(zhì)量管理，全面提質(zhì)增效

為全面系統(tǒng)提升血液制品公司生物安全管理水平，有效控制生物安全風險，2024年底，天壇生物組織成都蓉生、武漢生物制藥開展血漿檢測實驗室CNAS認證工作。武漢生物制藥于10月26日、27日通過CNAS現(xiàn)場認證，成為國內(nèi)首家血漿檢測實驗室通過CNAS認證；成都蓉生于11月9日、10日通過CNAS現(xiàn)場認證。

成都蓉生無菌灌裝生產(chǎn)線

蘭州生物制品研究所通過引入信息化、可視化技術(shù)，進一步優(yōu)化生產(chǎn)車間的管理水平。以WHO預認證為抓手，以國際化視野不斷完善質(zhì)量管理體系，開展與WHO預認證文件及歐盟標準對標工作，加強對質(zhì)量管理體系的持續(xù)性改進，建立科研質(zhì)量手冊，并順利通過ISO9001:2015監(jiān)督審核，全面有效地實現(xiàn)質(zhì)量管理的穩(wěn)步提升。

長春生物制品研究所深入調(diào)研國內(nèi)優(yōu)質(zhì)供應商，堅持“降本不降質(zhì)，精益又增效”原則，對各類關鍵物資進行國產(chǎn)化選型、制定替代方案；以預認證工作為契機，提出“質(zhì)量一體化”管理理念，每年持續(xù)采用不同形式開展以生產(chǎn)、質(zhì)量為核心的質(zhì)量提升工作。所屬長春祈健新落成的水痘疫苗生產(chǎn)車間，通過優(yōu)化培養(yǎng)條件和調(diào)整配方，進一步提高了疫苗的活性和穩(wěn)定性；通過引進先進的自動化設備，大幅提高了生產(chǎn)效率；在質(zhì)量保證和檢驗方面，建立了更為嚴格和完善的質(zhì)量控制體系，采用先進的檢測技術(shù)，確保每一支水痘疫苗都符合最高的質(zhì)量標準。

加大開放合作，穩(wěn)健推進國際化

2024年12月，非洲疾病預防控制中心（Africa CDC）代表團隨同中國疾控中心全球公衛(wèi)中心一行12人到中國生物北京生物制品研究所參觀訪問，雙方將進一步加強在猴痘及其他傳染病防控領域的合作，共同推動疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、診斷試劑和治療藥物的研發(fā)與應用。同月，長春生物制品研究所生產(chǎn)的四價流感病毒裂解疫苗正式發(fā)運澳門特別行政區(qū)，這是該疫苗2024年2月獲得澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局注冊批準后的首次供應。

中國生物積極拓展海外市場，持續(xù)開放合作，實現(xiàn)多款產(chǎn)品出口，為構(gòu)建全球健康屏障貢獻中國力量。

武漢生物制品研究所立足現(xiàn)有產(chǎn)品差異化競爭優(yōu)勢，積極推動重點產(chǎn)品國際注冊、國際出口及國際合作。2024年，四價流感疫苗獲得阿聯(lián)酋注冊證書并成功出口至阿聯(lián)酋，破傷風疫苗獲得菲律賓GMP證書。

2024年8月，成都生物制品研究所乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織預認證第三次復查。9月，蘭州生物制品研究所獲得阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部頒發(fā)的藥品GMP證書，標志著在生產(chǎn)制造、質(zhì)量管理等方面再獲國際性認可。上海生物制品研究所以“走出去、請進來”方式，與俄羅斯、巴西等多國大型藥企建立了技術(shù)平臺和生物類似藥對外技術(shù)授權(quán)的合作意向。國藥動保在開拓品牌海外發(fā)展的道路上加速前進，海外合作覆蓋“一帶一路”沿線等16個國家，涉及20多種產(chǎn)品，獲得25個國際注冊證書。

勇立潮頭譜新篇，乘勢而上開新局。2025年是“十四五”收官之年，也是“十五五” 謀劃之年，國藥集團中國生物將高舉習近平新時代中國特色社會主義思想偉大旗幟，堅持以人民為中心的價值取向，不斷增強核心功能、提高核心競爭力，聚焦“國之大者”、圍繞國之所需，在國家責任擔當、公共衛(wèi)生安全支撐、人民生命健康保障中勇挑重擔，譜寫奮斗新篇。

國藥中生供稿